河南將成立政府辦核酸檢測公司，第三方實驗室面臨行業公信力危機？
點擊： 作者：檢驗君 來源：檢驗醫學微信號 發布時間:2022-04-15 09:31:40
健康報消息，河南省委、省政府決策部署，由國資委牽頭，平煤神馬集團、河南能源化工集團出資，河南省疾控中心提供技術指導，成立具備50萬管核酸檢測能力的河南省醫學生物檢測有限公司。
全省“1﹢4”布局規劃，鄭州總部設中心醫學生物檢測實驗室，在省內其他區域建立4個區域中心檢測機構，輻射帶動全省應急核酸檢測保障能力。
河南提出，將加強第三方檢測機構管理，實行競爭性談判，嚴格資質管理，定期開展室間質評，確保檢測結果真實可信。
這意味著，河南將成立官方、國資背景的第三方醫學檢驗企業，此舉是否意味著官方在保障核酸應急檢測能力方面，一定程度上對第三方實驗室失去信任，我們不得而知。
一而再，再而三
多家第三方醫學實驗室【爆雷】
新冠疫情期間，第三方核酸檢測機構頻頻【爆雷】。
濟南華曦
2021年1月17日，邢臺市通報了隆堯縣出現的第三方實驗室謊報檢測結果事件。
據通報，隆堯縣第二輪核酸檢測任務委托濟南華曦醫學檢驗有限公司承擔，該公司收集點負責人翟某在樣本尚未檢測完成、未知已完成檢測數量和結果的情況下，于1月14日向縣衛健局謊報送檢樣本全部為陰性。
鄭州金域
2022年1月12日，微博“平安許昌”通報：鄭州金域區域負責人張某東因為“違反傳染病防治法，實施引起新型冠狀病毒感染肺炎傳播或有傳播嚴重危險的行為”被刑拘。
1月12日，金域醫學連續發布2則聲明澄清：“案件仍在調查階段，未有結論。”“不存在“主動傳播病毒”“丟失樣本”“偽造數據”“瞞報數據”等情況。”
天津迪安
2020年11月4日，天津市衛健委印發通知稱，新增1家具備獨立新冠病毒核酸檢測能力的部隊醫院，同時取消迪安執信醫學檢測實驗室的核酸檢測資格。原因未對外公布。
來源：官網截圖
3家實驗室
目前均恢復/具有核酸檢測資格
根據2022年1月7日濟南市衛健委官網發布的通知，華曦醫學檢驗有限公司已經恢復核酸檢測資格。
來源：官網截圖
根據2021年8月27日天津市衛健委發布的一則通知，迪安執信醫學檢測實驗室的核酸檢測資格也已被恢復。
來源：官網截圖
根據2022年1月29日河南省人民政府官網信息，鄭州金域臨床檢驗中心具有核酸檢測資格。
來源：官網截圖
第三方醫學實驗室
面臨行業公信力危機？
對第三方醫學實驗室而言，行業的自律性始終是個關鍵問題。目前，除了2016年前國家衛計委發布的《醫學檢實驗室基本標準（試行）》和《醫學檢驗實驗室管理規范（試行）》，以及2020年在此基礎上發布的《醫學檢驗實驗室管理暫行辦法》之外，并沒有其他明確、詳實的監管條例。行業本身也缺乏有約束力的組織和共識。
雖然行業內已形成迪安、金域、艾迪康、達安“四足鼎立”的局面，但是大量分散于全國各地的第三方醫檢機構能否以長期規范自己的行為，是否會出現不按照規范，尤其是在面臨突發疫情這種巨大的外部壓力時，仍是未知數。
不僅是行業頭部企業，還有大量處于尾部的第三方醫學實驗室，其服務能力良莠不齊，潛在的“暴雷”風險也會造成行業公信力的下降，對于行業發展造成負面影響。
需要著重說明的是
第三方在抗疫中發揮的作用不可忽視
中國第三方醫學實驗室的發展歷史并不長，在整個醫學檢驗市場業務量占比僅4%左右，相較于歐美等發達國家40%~50%的市場占比仍相形見絀。
新冠疫情期間，第三方醫學實驗室對于整個醫療系統的補充作用進一步凸顯。更多先進、專業的檢測設備以及規模化檢測模式使得第三方醫學實驗室在抗疫中發揮了不可忽視的重要作用。
無論是迪安的“雷迪”氣膜實驗室還是金域的“獵鷹號”氣膜方艙實驗室，在局部抗疫中快速提升當地核酸檢測能力的過程給人留下了深刻的印象。
另據國家衛健委統計，在新冠疫情期間，以武漢、黑龍江為例，第三方醫學實驗室檢測量與公立醫療機構檢測量的比例約為4:1左右。第三方醫學實驗室實際承接了公立醫療機構三至四倍的工作量。
而且在分級診療+醫保控費的醫改大背景下，第三方醫學實驗室的成本和效率優勢因契合當前的醫改需求，一直受到國家政策的鼓勵。
一方面成為了大型三級醫院的有益補充，為他們提供高精尖的檢驗及診斷服務，另一方面也幫助解決中小基層醫療機構無力購置昂貴檢驗設備、無法開展全面醫學檢驗項目的難題，為基層醫療機構提供優質服務。
更值得一提的是，2022年1月30日，國家衛健委醫政管理局發布《第一批合格第三方新冠病毒核酸檢測機構名單》。
這是國家衛生健康委匯總公布的，經各省（區、市）衛生健康委審核的，第一批符合相關法律法規規定、質量評價合格的第三方核酸檢測機構名單。
來源：官網截圖
濟南華曦、鄭州金域、天津迪安均被列入其中。
作者：檢驗君 來源：檢驗醫學
責任編輯：向太陽
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