近日,由山東步長制藥股份有限公司生產(chǎn)的宣肺敗毒顆粒經(jīng)哈薩克斯坦衛(wèi)生部審核通過,獲得保健食品注冊證書。根據(jù)哈薩克斯坦共和國衛(wèi)生部衛(wèi)生和流行病控制委員會頒發(fā)的注冊證,宣肺敗毒顆粒在該國可通過連鎖藥店和專賣店、商業(yè)銷售分店等向公眾出售。作為一種生物活性食品補充劑(保健食品),可改善呼吸系統(tǒng)的功能狀態(tài),具有免疫刺激作用。該注冊證有效期為無限期。
宣肺敗毒顆粒是我國抗疫“三方三藥”之一,根據(jù)國家第九版診療方案,宣肺敗毒顆粒被列為臨床治療期(確診病例)普通型推薦用藥。2021年,宣肺敗毒顆粒獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊證書,并經(jīng)談判已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》。
據(jù)悉,2021年底,該藥已獲得加拿大衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的產(chǎn)品許可證書,符合加拿大天然健康產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),允許按天然健康產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)上市銷售。2022年5月,該藥獲得烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物注冊批準(zhǔn)文件,宣肺敗毒顆粒符合烏茲別克斯坦藥物標(biāo)準(zhǔn)注冊,可以在烏茲別克斯坦市場作為藥物進行銷售,注冊證有效期為5年。
來源:中國中醫(yī)藥報官方號微信號
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